阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头作对试验达到主要终点

1翌年25日，阿斯利康官方推断，Calquence(阿卡替尼)外科手术既往经治高危慢官能抗原帕金森氏症(CLL)症状的III期 ELEVATE-RR 分析达到无进展生存期非劣效于扎拉替尼的主要往南。ELEVATE-RR分析是首个在CLL症状（最类似于帕金森氏症并不一定）中进行的头针锋相对比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）酶抑制剂的III期化精研疗法。

该分析同时也达到极其重要次要往南，与扎拉替尼第三组相比，Calquence第三组症状房颤不良反应比率更加低（腹腔纤颤是心肌梗死的类似于并不一定，房颤症状瓣膜病、脑出血和其他瓣膜方面并配症患病危险官能非同着减小）。进一步基准的测试结果推断，两第三组症状3级及以上传染或Richter’s 再生(CLL趋向为另一种波及官能帕金森氏症)比率无差异。Calquence第三组OS（总生存期）在数值上有获利21世纪。总体而言，Calquence的安全官能和耐受官能与其此前临床开配建设项目相符。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)分析是一项随机、多中心、开放标签III期分析，意在检验Calquence vs 扎拉替尼外科手术既往给予过外科手术的具有高危险官能特性(存在17p缺少和/或11q缺少)CLL症状。533由此可知受试者被随机统称2第三组，分别给予Calquence（100mg、每日2次）或扎拉替尼（420mg，每日1次）外科手术，曾一度病因进展或出现必定耐受毒素。 该分析主要往南为分立评审委员会检验的PFS（非劣效官能，250个重大事件的测试结果），次要往南包括房颤比率、外科手术方面3级及以上传染比率、Richter’s 再生比率和总生存期。 CLL是最类似于帕金森氏症并不一定，2017年世界官能估计有11.4万由此可知原先配病由此可知。随着外科手术模式的改善，CLL症状年限非同着延长。CLL症状血液中太多的骨髓造血干蛋白质转成了出现异常的抗原，而这些出现异常蛋白质难于抵抗传染。随着出现异常蛋白质比例的减小，健康白蛋白质、上皮蛋白质和血栓的更加进一步越来越小，从而导致病症、传染和并配症。 BTK信号的激活是B蛋白质死亡、转运、趋化和孔洞所必需的重要途径之一。Calquence属于原先一代BTK选择官能酶抑制剂，可通过与BTK共价结合，抑制其活官能。

Calquence于2017年10翌年首次在美国获批港交所，运用于外科手术套蛋白质帕金森氏症（MCL），2019年11翌年，在美国获批2个原先适应症，分别运用于外科手术CLL和小抗原帕金森氏症（SLL）。2020年11翌年，Calquence在成员国获批港交所，运用于外科手术CLL。制药魔方NextPharma资料库推断，Calquence 2019年世界官能销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼目前尚无在中国备案港交所。

精研研配继续执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个翌年的随访，以前的分析结果推测，选择官能BTK酶抑制剂Calquence在房颤中推断出优越的安全官能，且其也非劣效于扎拉替尼。该分析的所有数据使我们相信，Calquence尽可能为CLL症状带来更加多获利。”